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Information patient sur le traitement de l’obésité par la molécule OXLTRAZ

Définition

Le traitement de l’obésité par la molécule OXTRAZ est destiné aux adultes ayant un Indice de Masse Corporelle (IMC) supérieur ou égal à 30 kg/m2.

Il s’agit de la première molécule orale de cette classe thérapeutique, développée pour traiter l’obésité, et qui se distingue de XENIA, de la société GRIMAX, par sa capacité à induire une perte de poids plus importante que les molécules actuellement disponibles, sans provoquer d’effets secondaires.

Elle est destinée aux adultes et aux adolescents. Elle est commercialisée sous forme de gélule et présentée sous forme de comprimé.

En tant que traitement de l’obésité, OXTRAZ est indiquée dans le cadre d’une stratégie thérapeutique dans le cadre du régime et de l’exercice physique, dans le cadre d’une prise en charge à la fois diététique et physique et dans le cadre d’une prise en charge médicamenteuse et comportementale.

Actions thérapeutiques de OXTRAZ

OXTRAZ est une molécule orale qui inhibe le processus de la lipolyse enzymatique. Chez les patients obèses ou ayant un surpoids excessif, le risque de complications liées à l’obésité est augmenté par rapport aux individus en bonne santé [1] [2]. Ces patients ont besoin d’un contrôle de poids et de l’exercice physique pour perdre de la masse corporelle excédentaire. OXTRAZ est utilisée pour traiter les patients qui n’ont pas réussi à perdre suffisamment de poids pour réduire leur IMC à un IMC inférieur à 28,6 kg/m2, et pour lesquels le bénéfice est faible.

Le mécanisme d’action d’OXTRAZ est mal connu. Cependant, des recherches ont montré que le composé inhibe la lipolyse des triglycérides à partir de phospholipides lipidiques contenus dans le tissu adipeux de l’organisme [3]. L’utilisation du composé réduit l’oxydation des graisses et entraîne une diminution du taux de triglycérides sériques et du LDL-C.

Cependant, les résultats de la recherche n’ont pas montré d’effet sur le poids ni sur la composition corporelle chez les sujets traités par OXTRAZ. Il n’y a pas de données cliniques disponibles concernant l’effet de l’OXTRAZ sur le poids ou la composition corporelle chez les patients atteints de dyslipidémie.

OXTRAZ est utilisé pour le traitement de l’obésité par une combinaison d’une gélule de OXTRAZ 80 mg, deux fois par jour, avec un régime alimentaire et une activité physique suffisante, et en association avec la prise de trois médicaments oraux combinés (des statines, du niacine (Niaspan®), du lanostérol (Lanoxin®) et un inhibiteur de la lipase). Les résultats de la recherche n’ont pas montré d’effet positif sur la perte de poids ni sur la composition corporelle chez les patients obèses traités par OXTRAZ.

Le patient doit être averti que des effets indésirables peuvent survenir au cours de l’utilisation du médicament, et le prendre avec prudence en fonction de son état de santé et de ses antécédents médicaux. Il est recommandé de vérifier régulièrement la présence d’effets indésirables sur la base de la description des effets indésirables du médicament, en particulier au début du traitement.

Dosage et voie d’administration

Les gélules doivent être prises une fois par jour, à intervalles réguliers. OXTRAZ est disponible en gélules de 40 mg, 80 mg et 120 mg. Les patients doivent prendre chaque jour les gélules au moment des repas sans les mâcher ni les avaler. Les patients doivent prendre les gélules à la même heure chaque jour.

Les gélules d’OXTRAZ sont administrées par voie orale.

OXTRAZ est administré avec des repas et de l’alcool.

Les gélules sont disponibles en deux dosages : 40 mg et 80 mg. Les patients doivent prendre 1 comprimé de 40 mg 2 fois par jour avec un repas riche en graisses ou avec de l’alcool. La dose recommandée est 1 gélule de 40 mg 2 fois par jour 1 heure après les repas ou 1 comprimé de 80 mg une fois par jour avec des repas riches en graisses ou avec de l’alcool.

OXTRAZ peut être pris par voie orale avec ou sans aliments.

OXTRAZ est administré aux patients qui ont une insuffisance rénale sévère, des troubles hépatiques ou des antécédents d’allergie à l’oxycodone ou à un composant de la gélule. Chez les patients qui ont subi une transplantation rénale et ceux qui ont subi une chimiothérapie, des précautions doivent être prises lors de la prise d’OXTRAZ, car ces patients ont un risque accru d’effets indésirables.

OXTRAZ est contre-indiqué chez les patients atteints de porphyrie. Cette maladie génétique héréditaire qui affecte le métabolisme des acides aminés peut entraîner l’apparition d’éruptions cutanées et de démangeaisons chez les patients traités avec ce médicament.

Contre-indications

OXTRAZ ne doit pas être utilisé chez les patients ayant une hypersensibilité connue aux médicaments contenant des sulfamides et de l’oxycodone ou de l’oxycodone, ni chez les patients atteints de porphyrie.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Les symptômes d’une surdose sont les suivants : douleur abdominale, nausées et vomissements, diarrhée et douleurs musculaires ou articulaires.

Les symptômes d’une intoxication peuvent se produire en cas de surdosage accidentel ou d’une utilisation de longue durée (plus de 8 jours) ou si le médicament est utilisé en cas de surdosage accidentel. Si le patient oublie sa dose ou si la dose est dépassée de plus de 200 mg par jour, le patient doit prendre un nouveau comprimé d’OXTRAZ. Les symptômes d’une intoxication aiguë peuvent se manifester dans un délai de 30 minutes à plusieurs jours. Les symptômes d’une intoxication chronique peuvent se manifester en quelques semaines à plusieurs mois. Ils incluent : nausées, douleurs abdominales, vomissements, diarrhée sévère, fièvre ou maux de tête, fatigue ou somnolence, anorexie, malaise, vertige, tremblements, convulsions, somnolence, augmentation de la pression artérielle, hyperthermie ou hypothermie, troubles de la coordination, hypertonie ou hypotension, vision trouble ou troubles de la vision. Un coma ou une asphyxie peuvent survenir. Si la prise d’OXTRAZ a été prolongée de plus de 8 jours, un bilan sanguin est réalisé pour vérifier la présence d’un état de déshydratation. Les patients souffrant d’insuffisance rénale ou hépatique sévère ne doivent prendre que la dose minimale efficace. En cas de surdosage accidentel, des mesures d’urgence doivent être prises.

Si le patient oublie sa dose, le médecin doit prescrire une dose réduite. Le patient doit prendre les gélules en même temps que le médicament antitussant à base de codéine tel que Tussin® ou Tussidan®. Le comprimé doit être avalé entier sans le mâcher ni le mâcher.

Effets indésirables

Des réactions allergiques sont possibles : éruptions cutanées, démangeaisons, rougeurs sur la peau, urticaire, œdème, gonflement du visage, des lèvres, du nez et de la gorge ; troubles gastro-intestinaux : nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, flatulence, selles molles ; somnolence ; douleurs musculaires ; fatigue ; confusion ; augmentation des mouvements de l’intestin ; augmentation des sécrétions vaginales ; hépatotoxicité, hépatite.

OXTRAZ est déconseillé chez les patients atteints d’ulcère gastrique, de maladie grave du foie et de la vésicule biliaire, en raison du risque d’augmentation du taux sanguin de l’oxycodone.

Précautions d'emploi

L’utilisation de la gélule d’OXTRAZ ne doit être envisagée que chez les patients ayant reçu un diagnostic d’obésité en raison de leur surpoids. Les patients présentant un surpoids ou une obésité doivent consulter leur médecin avant de prendre OXTRAZ. Il est important de noter que OXTRAZ est un médicament à base de statines utilisé dans le traitement de l’obésité et ne doit donc pas être utilisé pour traiter d’autres maladies.